伊匹单抗双重免疫疗法增加抗PD-1黑色素瘤的PFS
时间:2023-04-19 12:17:58
作者:澳门人致泰港龙
双重免疫疗法改善防PD-1耐药性脑瘤的PFS,与单用伊匹防病毒相对来说,纳武防病毒/伊匹防病毒的6个翌年PFS所部增沙了一倍多
一项随机研究课题断定,与直接用作ipilimumab(伊匹防病毒)相对来说,Nivolumab(Opdivo)沙ipilimumab(伊匹防病毒)(Yervoy)改善了对PD-1胺带有主要耐药性的更早脑瘤病人的先于后。
虽然试验的两组成员两者之间的之中位无的发展生存期(PFS)相似,大致相同3个翌年和2.7个翌年,但重新组建用作的6个翌年PFS所部为34%,而直接用作ipilimumab(伊匹防病毒)为13%(HR 0.63,90%CI 0.41-0.97,P = 0.04)。这些资料拥护用作nivolumab沙ipilimumab(伊匹防病毒)作为病变对直接防PD-1外科手术无化学反应的病人的前沿外科手术。
完全相同亚组成员的PFS想得到是相一致的,患有IV期癌症,既往无专用外科手术或入组成员前防PD-1外科手术以内6个翌年的病人表现特别好:
IV期癌症:HR 0.48 (90% CI 0.29-0.79) 既往无专用外科手术: HR 0.53 (90% CI 0.32-0.86) 防PD-1外科手术以内6个翌年:HR 0.48 (90% CI 0.28-0.82)然而,虽然6个翌年的PFS结果看起来非常好,但无疑的PFS差异在18到24个翌年内下降到不到10%。
在重新组建组成员的69名病人之中,13名有以外化学反应,6名实际上化学反应,客观化学反应所部(ORR)为28%。在ipilimumab(伊匹防病毒)外侧组成员的23名病人之中,有2名病人有以外化学反应,ORR为9%。截至资料截止时间,ipilimumab(伊匹防病毒)组成员的2名反之亦然者以外有年中化学反应,而重新组建组成员的19名反之亦然者之中有8名(之中位化学反应间隔时间为18.9个翌年)。
在nivolumab/ipilimumab(伊匹防病毒)组成员,12个翌年总生存所部(OS)在误差上较低(63% vs 57%),尽管在之中位随访27.3个翌年时,ipilimumab(伊匹防病毒)直接组成员(25.7个翌年)的之中位OS在误差上比重新组建组成员(21.7个翌年)更长。
鉴于该研究课题无法检测总体生存所部的差异,因此总体生存所部没有差异也就;也了。
关于试验如何影响脑瘤的护理规格,研究课题人员推论了论断,但是,在这种情形,这些外科手术方式是否无论如何可以提高生存所部,这一点都已得到解答。
这项II期试验招募了92名病人,他们以3:1的%随机接受ipilimumab(伊匹防病毒) 3 mg / kg + nivolumab 1 mg / kg,每3周一次,年中4个周期,随后是nivolumab 480mg,每4周一次,此后2年(69名病人,之中位平均年龄64岁,67%成年),或ipilimumab(伊匹防病毒) 3 mg / kg,每3周一次,年中4个周期(23名病人,之中位平均年龄69岁,65%为成年)。先于建议书课题主要终点站的之中位随访时间为28.3个翌年。
所有病人以外有IV期或不必缝合的III期脑瘤,在外科手术时或停止用作防PD-1或防PD-L1药物外科手术后纪录了癌症的发展,在的发展前未确认对这些外科手术有以外或实际上化学反应,并且既往没有防CTLA-4外科手术,例如ipilimumab(伊匹防病毒)。
相关不良事件(TRAEs)发生在93%的nivolumab/ipilimumab(伊匹防病毒)组成员病人和87%的ipilimumab(伊匹防病毒)直接组成员病人之中。重新组建组成员的更多病人经历了3级或较低的TRAE(大致相同57%和35%)。两组成员最常见的不良事件是腹痛、丙氯酸氯基转移酶和天冬氯酸氯基转移酶增沙、皮疹、疲劳、贫血、低血压和低钠血症。
这些药物所见的高等级不良事件的发生所部与更进一步发表的相一致。
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