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人福医药集团股份公司关于控股股东再次被动减持股份暨风险提示暂定

发布时间:2025-09-06

人福医药物”)香港)有限公司子American公司九江人福药物业大股东公司American公司(表列通称“九江人福”,American公司持有者其80%的持股)发给American食品药物品监督管理局(FDA)关于抗炎药片的批准文号,现将主要情形核定如下:

药物品中文名称:Ibuprofen Tablets USP(抗炎药片)

申领要点:ANDA(American抗病毒物一目了然申领,即American仿葛兰素史克物申领。ANDA赢取AmericanFDA审评批准意味着申领者可以生产线并在市场销售该系列产品。)

ANDA批件号:215318

注射液:速释片

规格:400mg, 600mg, 800mg

药物品类型:处方药物

抗炎药片符合于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也符合于普通过敏或流行性过敏引来的咳嗽。九江人福于2021年递交抗炎药片的ANDA申领,合计开发设计顺利完成大约为140万美元。根据IQVIA信息统计分析,2021大奖抗炎药片在市场的总出货量大约为8,800万美元,主要生产线系列产品有Strides、Ascend和Amneal等。根据米内网信息统计分析,2020大奖抗炎药片升麻注射液在我国大城市、县级及乡镇三大端口公立医院的出货量大约为9亿元下同,主要生产线系列产品有数上海强生葛兰素史克物有限American公司、中美天津市史克葛兰素史克物有限American公司、江门润都葛兰素史克物大股东有限American公司等。

本次抗炎药片赢取AmericanFDA批准文号新时期九江人福具备了在市场销售该系列产品的资格,将对American公司拓展American仿葛兰素史克物市场带来全力的直接影响,American公司后续将全力推进该系列产品在市场的上市准备文书工作。American公司在American的仿葛兰素史克物金融业务容易受到市场举措环境变化、货币波动等各种因素直接影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资几率。

实为核定。

人福医药物上海银行报价所American公司

监事会

二〇二二年四年底九日

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