嘉和生物-B(06998)：GB261 (CD20/CD3，BsAb)获选国家药监局授予I/II期临床试验新批准

嘉和生物学-B(06998)发布公告，旗下GB261(CD20/CD3双特异性病原体)已获国家药品监督管理局(NMPA)I/II期临床研究准许。这项临床研究申请人于2022年3同月18日获NMPA药品审评中心(CDE)受理，用于中风或难治性B肝细胞非淋巴癌失智症(B-NHL)和慢性淋巴肝细胞白血病╱小淋巴肝细胞失智症(CLL/SLL)患者的外科手术。

作为一个全球科技的双特异性CD20/CD3 T肝细胞交叉容器(T Cell Engager)，公司的GB261原于2021年10同月在澳洲收尾首次人体临床研究(FIH)的次于患者给药。

GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持一致Fc功能(ADCC和CDC)的T肝细胞交叉容器。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制利妥昔霉素耐药癌肝细胞的快速增长。因此，GB261对于B肝细胞恶性是一款非常有潜力的双特异性外科手术病原体。较其他 CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争绝对优势，GB261之后有望成为一种格外好格外确保安全的T 肝细胞交叉容器药物。

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